Inlägg kring restnotering och licens

Varför är många hormonläkemedel restnoterade, och vad innebär det för dig som patient?

Många hormonläkemedel mot klimakteriebesvär är restnoterade. Här förklarar vi varför, hur du hittar alternativ och vad ett licensläkemedel innebär.

Redan patient hos Womni? Boka via Mina Sidor →
995 kr
Digitalt möte eller telefon · 25 min

Passar dig som har tydliga klimakteriebesvär, vill diskutera hormonbehandling eller behöver recept, provtagning eller remiss.

  • Medicinsk bedömning och behandlingsplan enligt gällande riktlinjer
  • Möjlighet till behandling och vidare utredning
Läs mer här. Boka tid
Blodprovtagning kan tillkomma vid behov 595 kr
550 kr
Digitalt möte eller telefon · 25 min

Passar dig som är osäker på om dina besvär är hormonella, är i början av klimakteriet eller önskar vägledning.

  • Genomgång: En kartläggning av dina symtom och din hormonella fas samt information om möjliga orsaker till dina besvär.
  • Behandlingsalternativ: Information om egenvård, lokalt östrogen och eventuellt behov av preventivmedel.
  • Uppföljning: Vid behov bokas ett läkarmöte för vidare diskussion om receptbelagda läkemedel (inga läkemedel mot klimakteriebesvär skrivs ut direkt av barnmorskan).
Läs mer här. Boka tid

Du är inte ensam om att stå på apoteket och få ett nej

Du har ett recept på östrogen mot klimakteriebesvär. Du kommer till apoteket, och får höra att läkemedlet är restnoterat. Ingen vet exakt när det kommer in igen.

Det är frustrerande, och det skapar oro. Behandling mot klimakteriebesvär är inte något man tar "vid behov" utan det är en behandling som ger effekt just för att den är jämn och regelbunden. När den bryts märks det snabbt: värmevallningarna kommer tillbaka, sömnen försämras, humöret svänger.

Den goda nyheten är att en restnotering nästan aldrig betyder att du blir utan behandling. Den betyder att vägen dit blir krokigare. Här förklarar vi varför bristen finns, vad du konkret kan göra, och vad det innebär om din läkare föreslår ett läkemedel på licens.

Restnoteringar
Fakta

Vad är en restnotering egentligen?

Restnoteringen gäller ofta en specifik styrka eller förpackningsstorlek – inte nödvändigtvis hela produkten.
Företagen ska anmäla en förväntad brist i god tid, men det angivna slutdatumet är en prognos – inte ett löfte. Datum flyttas ofta framåt.
En restnotering säger inget om läkemedlets kvalitet eller säkerhet. Det handlar om tillgång, inte om att något är fel med produkten.

Varför är det brist på just hormonläkemedel?

Det finns inget enskild förklaring. Det är flera saker som sammanfaller - och som förstärker varandra. 

Kunskapen om klimakteriet har exploderat de senaste åren. Fler kvinnor känner igen sina symtom, fler söker vård, och fler får behandling som de tidigare inte skulle ha erbjudits. Förskrivningen av menopausal hormonbehandling (MHT) har ökat markant i Sverige – och samma utveckling har skett i andra länder, såsom Storbritannien, Australien och stora delar av Europa.

Läkemedelstillverkning planeras däremot flera år i förväg, ofta utifrån historiska försäljningsvolymer. En efterfrågan som fördubblas på några år är svår att hinna med. Det här är alltså delvis en brist som uppstått av en positiv anledning: fler kvinnor får den vård de har rätt till.



Transdermala plåster är ett bra exempel. De ser enkla ut, men kräver avancerad produktionsteknik för att avge en exakt och jämn dos under flera dagar. Man kan inte snabbt starta upp en ny produktionslinje eller flytta tillverkningen till en annan anläggning.

Det här är kanske det viktigaste att förstå: när ett preparat tar slut går alla över till alternativet. Alternativet var inte planerat för den volymen – och tar också slut. Sedan nästa. En brist skapar flera nya brister, och det kan pågå i vågor under lång tid.

Många hormonpreparat är gamla läkemedel med låga priser. Det innebär att det finns få aktörer som tillverkar dem, och att tillverkningen ofta är koncentrerad till ett fåtal fabriker – ibland en enda i världen för en viss aktiv substans.

När det uppstår ett problem hos den fabriken – en kvalitetsavvikelse, en försenad råvaruleverans, ett underhållsstopp – finns ingen som kan ta över. Bristen blir global på en gång.



Sverige är en liten marknad med hård prispress på äldre läkemedel. När ett företag har begränsade volymer att fördela globalt hamnar mindre marknader med lägre priser inte alltid först i kön.

Womni-74

Vad innebär det här för dig som patient?

Konkret kan det betyda att du:

  • behöver byta preparat, ibland till en annan beredningsform (från plåster till gel, till exempel)
  • behöver ringa runt till flera apotek eller beställa hem
  • behöver kontakta din vårdgivare för ett nytt recept på ett annat läkemedel
  • behöver ha framförhållning och förnya recept tidigare än du är van vid
  • få utskrivet ditt läkemedel på licens, och därmed få det parallellimporterat från ett annat land. 

Vad det däremot inte bör betyda är att du står utan behandling. Det finns ofta fler alternativ än man tror, men det kräver att någon hjälper dig att leta.

GUIDE VID LÄKEMEDELSBRIST

Så gör du: steg för steg

Om ditt läkemedel är slut på apoteket finns det flera sätt att lösa situationen. Följ vår steg-för-steg-guide för att ta reda på lagerstatus, hitta utbytbara alternativ eller kontakta din läkare för ett nytt recept.

1

1. Kontrollera om läkemedlet faktiskt är restnoterat

Innan du gör något annat – ta reda på läget. Tre källor:

FASS.se – sök på ditt läkemedel. Där finns information om vilka apotek som har ditt läkemedel i lager samt vilka som är restnoterade. Fass är inte lättarbetat så kom ihåg att alltid söka på apotek nära dig, inte bara kontrollera om de är restnoterade eller inte. Det kan finnas inne på enskilda apotek trots att de står som restnoterat.

Läkemedelsverkets restnoteringslista – den officiella sammanställningen över anmälda bristsituationer.

Apotekens webbplatser – de flesta apotekskedjor visar lagerstatus per butik, så du kan se om något finns i närheten innan du åker.

Ibland handlar det om ett tillfälligt lagerglapp hos just ditt apotek, inte en nationell brist. Det är värt att kontrollera.

2

2. Fråga om en annan förpackning eller styrka

Om t.ex. 50 mikrogram-plåstret är slut kan 25-plåstret finnas, men då måste du ha recept för det också från din vårdgivare.

Men: Ändra aldrig din dos på eget initiativ, och klipp inte plåster i bitar utan att först ha frågat din vårdgivare.

3

3. Fråga apoteket om utbytbart läkemedel

Farmaceuten på apoteket får byta till ett läkemedel som Läkemedelsverket bedömt som utbytbart – samma substans, samma styrka, samma beredningsform, annan tillverkare. Det kräver inget nytt recept.

För hormonpreparat är dock utbytbarheten ofta begränsad, särskilt mellan olika beredningsformer och kombinationspreparat. Därför räcker apoteket inte alltid till.

4

4. Kontakta din förskrivare för ett alternativ

Detta kräver oftast en medicinsk bedömning av din läkare och ett nytt recept. Det finns flera vägar till samma mål:

  • Byte mellan beredningsformer – plåster, gel, spray, tablett
  • Byte av syntetiskt progesteron (s.k. gestagen), till bioidentisk/mikroniserat progesteron, andra gestagener eller hormonspiral
  • Byte från kombinationspreparat till två separata preparat, östrogen och gestagen var för sig – vilket ofta ger betydligt fler tillgängliga alternativ

Doserna är inte utbytbara en-mot-en mellan olika beredningsformer. Ett gram gel motsvarar inte automatiskt ett visst plåster. Det är precis därför du behöver en läkare som räknar om och följer upp – och som kan justera om effekten blir en annan än förväntat.

5

5. Fråga om licensläkemedel eller extemporeberedning

Om inget godkänt svenskt alternativ fungerar för dig finns två ytterligare vägar:

Licensläkemedel: Samma läkemedel eller ett med samma aktiva substans men med ett annat namn kan tas in från utlandet efter godkänd licens.

6

6. Planera med marginal

Så länge bristläget pågår: förnya recept i god tid, hämta ut nästa uttag innan du är nere på sista veckan, och räkna med att en beställning kan ta längre tid än normalt. Framförhållning är det mest effektiva du kan göra själv.

Licensläkemel - vad innebär det?

Om din förskrivare föreslår ett licensläkemedel kan det låta dramatiskt. Det är det inte.

Vad det är

Ett licensläkemedel är samma läkemedel som säljs i Sverige men det är för en annan marknad. Därför har det inte alltid samma namn men alltid samma aktiva substans och styrka, dock kan hjälpämnena och halveringstiden, dvs tiden det tar för kroppen att rensa bort hälften av medicinen, variera men bara minimalt. Läkemedel är därför inte godkänt i Sverige, men Läkemedelsverket ger tillstånd att sälja till en enskild patient som behöver det.

Så går det till

  1. Din förskrivare skickar in receptet och en licensmotivering till läkemedelsverket – en medicinsk motivering till varför just detta läkemedel behövs.
  2. Du behöver gå och ”aktivera” din licens på Apoteket.
  3. Läkemedelsverket beslutar. Handläggningen tar normalt några dagar, men kan dra ut på tiden vid komplettering.
  4. Apoteket beställer läkemedlet, ofta från utlandet.
  5. Du hämtar ut det på det apotek som hanterat licensen när läkemedlet finns inne. Apoteket kontaktar dig då.
Avslappning

Det här är bra att veta i förväg

Det tar längre tid. Räkna med 2-3 veckor snarare än dagar från recept till uttag - ansök, beslut och sedan en beställning. börja processen innan du har slut på det du har.
Förpackningen ser annorlunda ut. Läkemedlet kan ha ett annat namn, en annan design och en bipacksedel på ett annat språk. Innehållet är samma substans i samma styrka, men det kan kännas ovant. Be apoteket om skriftlig instruktion på svenska, och fråga direkt om något är oklart – gissa inte utifrån bilder på asken.
Hormonläkemedel på licens omfattas av läkemedelsförmånen och högkostnadsskyddet.
Läkemedelsförsäkringen gäller inte alltid. Den svenska läkemedelsförsäkringen förutsätter att tillverkaren är ansluten till den. För läkemedel som importeras på licens är det inte alltid fallet. Det är en aspekt värd att fråga om, särskilt vid långvarig behandling.
Licensen är tidsbegränsad. En licens är alltid godkänd i 1 år, det vill säga 4 uttag. 
Har du fler frågor?

Vanliga frågor kring restnoteringar

 Det finns en minimalt ökad risk för blodpropp vid uppstart av östrogen oberoende om det är genom munnen eller huden, därför är det ingen fördel att sluta och starta i onödan. Besvären kommer också tillbaka om man slutar för tidigt. Ta beslutet tillsammans med din vårdgivare istället för att avsluta tvärt, så kan ni antingen trappa ned planerat eller hitta ett alternativ.



Det finns regler för vad du får ta med dig eller föra in för personligt bruk, och de skiljer sig mellan EES-länder och länder utanför EES. Kontrollera aktuella regler hos Läkemedelsverket innan du planerar något – och tänk på att din behandling ändå bör följas upp av en vårdgivare. I vissa länder kan man hämta ut läkemedel med Svenskt recept, då kan det skrivas ut på www.lakemedelskollen.se

 Fråga alltid din vårdgivare först. Vissa plåstertyper tål det, andra inte alls – och delar du fel blir dosen oförutsägbar. Din farmaceut eller läkare vet vad som gäller för just din produkt.

 Ingen kan svara säkert. Läget förändras löpande, produkt för produkt. Vissa restnoteringar löser sig inom veckor, andra pågår i månader eller år. Kontrollera aktuellt läge via FASS och Läkemedelsverket.

Vi hjälper dig hitta en väg framåt
Boka tid

Vi hjälper dig hitta en väg framåt

På Womni möter du vårdgivare med särskild kunskap om klimakteriet och om alla olika hormonbehandlingar. Vi går igenom din behandling, hittar ett alternativ som fungerar för dig, och följer upp så att effekten blir den du behöver. Är ett läkemedel restnoterat kan vi idag även skriva en licens till dig så att du kan få ut ditt samma läkemedel men som används på en annan marknad, ofta annat land i Europa. Är du redan patient hos oss och har fått ett läkemedel som nu är restnoterat? Då kan du vända dig direkt till “Kontakta oss” på Mina Sidor.

Boka tid
Nyhet! Är ditt läkemedel restnotering? Då kan vi skriva licens för dig som är patient hos Womni. Läs mer här →